La production à petite échelle  en accord avec les BPF (GMP)

 

Les Laboratoires SYNTH-INNOVE synthétisent les lots de substances actives du gramme au kilo en conformité avec les normes internationales des BPF (GMP).

 


La synthèse de chaque lot est réalisée avec un soin très particulier dans le but d’atteindre le niveau de qualité optimal.

 

Production cGMP de principes actifs rares et de produits complexes
pour les biotechnologies

 


Les Laboratoires SYNTH-INNOVE sont expérimentés dans la synthèse de substances chimiques rares et complexes pour l’industrie Pharmaceutique et les Biotechnologies.

 

Nos laboratoires sont spécialisés dans la production de petits volumes de substances chimiques avec un niveau de pureté élevé

  • Synthèses exclusives d’intermediaires et de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique 
  • Synthèses à façon de principes actifs de médicaments orphelins
  • Transposition d’échelle du laboratoire au kilo-lab.
  • Production de colorants médicaux en conditions conformes aux BPF/GMP

 

La synthèse de chaque lot est réalisée avec un équipement moderne dans des réacteurs double-enveloppe localisés en zone dont l'atmosphère est contrôlée et purifiée par des filtres HEPA.

Notre équipement est compatible avec une large variété de substances chimiques ; les réacteurs double-enveloppe et les systèmes de filtration sont constitués de matériaux inertes : verre, acier émaillé, Hastelloy®, Teflon®, Halar®.

Les opérations de production sont réalisées par du personnel hautement qualifié et bien formé aux procédures de fabrication et au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

 

 Biotechnologies

Nos laboratoires sont expérimentés dans la production cGMP de produits complexes pour les Biotechnologies et réalisent des fabrications multi-étapes de produits hémi-synthétiques

Les Laboratoires SYNTH-INNOVE disposent d’un équipement pour la lyophilisation de principes actifs à l’échelle du pilote.

Les étapes critiques sont réalisées sous flux laminaire de classe 100.

Les substances hygroscopiques et instables peuvent être lyophilisées en flacons après répartition unitaire.